湖北康泉医疗科技有限责任公司
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所在地区：湖北
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂械注准20182662535
产品标签：导尿管
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 导尿管 | 标准目录 | 泌尿肛肠外科手术器械 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【适合科室】
适用于泌尿外科、普外科、妇产科、骨科、神经外科、儿科、ICU，手术室、急诊科等临床各科室患者导尿使用。
【主要结构组成】
本产品主要由管身、锥形接头、球囊和尖部组成。根据不同的型号，还配备不同的
组件，各型号详细组成如下：
单腔型：无球囊，由管身、单腔锥形接头（排泄锥形接口）、尖部、导丝（6Fr/8Fr/10Fr配置）组成。
双腔型：有球囊，由管身、球囊、双腔锥形接头（排泄锥形接口，充起锥形接口）、单向阀、色标卡套、尖部、导丝（6Fr/8Fr/10Fr 配置）组成。
三腔型：有球囊，由管身、球囊、三腔锥形接头（排泄锥形接口，充起锥形接口，冲洗锥形接口）、单向阀、色标卡套、冲洗接头、冲洗接头帽、导尿管连接带、尖部组成。
【产品性能】
本产品的管身、球囊及各腔接口采用硅橡胶材料制成。本产品的细胞毒性反应不大于 2 级，无致敏和粘膜刺激反应，采用环氧乙烷灭菌，且环氧乙烷残留量不大于 10μg/g。
【适用范围】
供临床常规导尿，双腔型和三腔型也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。
【使用说明】
使用前准备
根据患者不同体型情况选用合适规格的一次性使用硅胶导尿管。从启口
处打开塑料包装袋，取出一次性使用硅胶导尿管，操作人员手部和患者
使用部位应进行常规消毒，操作人员应戴好手套。
润滑
为便于一次性使用硅胶导尿管插入，一次性使用硅胶导尿管尖部及管身可使用医用硅油或其他不含石油基质的润滑剂进行润滑。
插入
单腔型：将润滑后的单腔型导尿管插入尿道至膀胱，有尿液排出后，应用胶带等合适方法加以固定，防止脱落滑出体外，患者引流部位用灭菌纱布或复膜布等遮盖，防止外界环境的污染。
双腔型和三腔型：将润滑后的导尿管插入尿道至膀胱，有尿液排出后，再插入 3~6cm，使球囊完全进入膀胱。
球囊注水
双腔型和三腔型一次性使用硅胶导尿管用不带针头的注水器从单向阀向球囊内注入不大于标称额定量的无菌水（如注射用水），然后再将导管向外轻轻牵引，使膨胀了的球囊卡住膀胱即可。三腔导尿管可打开冲洗接口进行膀胱冲洗。
取出
单腔型：取出本品时，撕开固定胶带，缓慢拔出导尿管。
双腔型和三腔型：取出本品时，先抽吸出球囊内的无菌水，当抽吸出的体积与注入体积相近时即可缓慢拔出导尿管。也可以将管身剪断，以便快速排液后取出导管
留置
本品临床留置时间根据临床及护理需求而定，但**长留置时间不得超过14 天。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本产品经环氧乙烷灭菌，有效期 2 年，包装上有环氧乙烷灭菌的标识。使用前应检查包装封口处的生产批号，是否在有效期内，并检查包装完好情况，如有破损，禁止使用。
2、润滑导尿管时，可使用医用硅油或其他不含石油基质的润滑剂（如液体石蜡，使用石蜡作为润滑剂会造成球囊破裂）进行润滑。
3、使用前检查导尿管是否完好无损、球囊是否漏气、有无抽吸不通畅现象。
4、本产品的包装上有一次性使用的标识，提醒用户本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。
5、向导尿管球囊中注入的无菌水不得超过导尿管上标称的容量（mL）。
6、医护人员在插管或拔管时动作应轻柔，在留置导尿过程中应随时做好监护工作；长期留置的患者在保留尿管期间，保持引流畅通，防止尿管扭曲受压，必要时每天做一次膀胱冲洗，观察引流情况，尿管固定情况，做好患者基础护理。
7、预先置入儿童用导尿管的排泄腔内作辅助插管的不锈钢导丝，使用前应检查导丝位置，防止导丝从侧孔穿出，以免造成患者尿道损伤。并请在插管后抽出不锈钢导丝。
8、为防止尿液从冲洗接口流出，应将冲洗接头（如有）塞紧，如需要冲洗时再打开密封塞。
9、本产品应由医护人员或在医生指导下使用，用后作为医疗废弃物进行销毁。
10、本品应存放在通风、干燥无腐蚀性物体的室内。
【特殊储存、运输条件、方法】
储存、运输时，相对湿度不超过 80%，无腐蚀性气体通风良好清洁的环境 。
【生产日期】见产品外标签。
【使用期限】使用期限为二年。..
